Dans tous
les pays industrialisés la discipline Biologie médicale est en pleine
(r) évolution,
-
tant
en interne, notamment du fait des (r) évolutions technologiques
et/ou conceptuelles (automatisation et robotisation des chaînes
analytiques, biologie moléculaire, etc.),
.
-
qu'en
externe (environnement national, international : cadre
européen, instances
européennes, ... ),
car confrontée
à plusieurs défis : économique, social, et sociétal.
Sur les plans
économique et social : notamment, optimisation (Méthode de Résolution
de Problème - MRP) et /ou reengineering (Business Process Reeingineering
- BPR) des ressources humaines et matérielles, devenir des praticiens,
des techniciens de laboratoire, ...
Sur le plan
sociétal, dans les
secteurs éthiquement ou économiquement sensibles de
la médecine tels que : empreintes génétiques, analyses prédictives,
assistance médicale à la procréation, diagnostics prénatal et
préimplantatoire, la recherche sur les cellules souches et l'embryon, ...
De plus la
globalization, la mondialisation économique et financière concerne ou
concernera tous les marchés, directement ou indirectement.
Dans le
secteur de la Santé l'arrivée de pays émergents, par exemple sur le
marché de l'hospitalisation le
tourisme médical.
Pour le marché de la Biologie médicale, ira-t-on vers l'externalisation,
notamment
dans des pays émergents, de la production de certaines analyses de
biologie médicale ?
Dans le domaine
Economie de la Santé, les termes : médico-économie, analyse médico-économique,
pharmaco-économie, analyse pharmaco-économique sont devenus d'usage courant.
Nommer c'est
appréhender, avec toutes ses implications...
Pour
la Biologie médicale je pose les termes :
-
en compréhension (synthétique)
:
bio-économie, analyse bio-économique, synthèse bio-économique,
bio économie, analyse bio économique, synthèse bio économique.
bioéconomie, analyse bioeconomique, synthèse bioéconomique
.
-
en extension (analytique)
:
bio-médico-économie, analyse bio-médico-économique, synthèse
bio-médico-économique,
bio médico-économie, analyse bio médico-économique, synthèse
bio médico-économique.
En France,
la Caisse Nationale de l'Assurance Maladie des Travailleurs Salariés
(CNAMTS)*,
l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), notamment, n'ont pas
la connaissance notamment de la nature des actes d'analyse de biologie
médicale exécutés pendant une hospitalisation
en Établissement Public de Santé (EPS) car ils sont inclus dans la dotation
globale.
*
http://www.ameli.fr/fileadmin/user_upload/documents/BIOLAM_2000_2001.pdf , page 10 § 3.
Or cela est réalisable, et je l'ai déjà réalisé localement.
Voir mon Mémoire :
http://www.bio-economie.com/bio-economie-Dr-GUIMONT-Memoire-DU-EMAMH.pdf
chapitre 4 § 5 pages 34-36.
Parmi mes centres
d'intérêts en bio-économie :
-
Pour
une vision globale et intégrée de la nature des actes
d'analyse de biologie médicale réalisés dans les
Établissements
Publics de Santé français.
-
La « prescriptique »
Dr GUIMONT MC des analyses
de biologie médicale nécessite, notamment, un référentiel de
prescription des actes d'analyse de biologie médicale.
-
Actes
d'analyse de biologie médicale hors nomenclature désignés
par la lettre-clé BHN : identification de l'acte, codage,
et coefficient.
-
Conception et mise au point d'outils de pilotage pour la
gouvernance, notamment pour l'arbitrage d'efficience à une
logique interne et/ou externe près.
-
Politique de santé et bio-économie.
Pouvoir Droit Economie.
-
Logique de la Biologie médicale et Logique de la Biologie
humaine
Pour la démarche
Qualité dans le secteur médical, la Biologie médicale a été une pionnière,
et reste aujourd'hui encore à la pointe (le contrôle de qualité interne
CQI, l'évaluation externe de la qualité EEQ, et le contrôle national de
qualité CNQ, puis dès 1995 la profession a édicté un guide de
bonne pratique, en l'occurrence le Guide de Bonne Exécution des Analyses
-
GBEA, notamment), dans le domaine Economie de la Santé, la Biologie
médicale peut et doit encore progresser.
La réforme de la biologie
médicale nécessite une évolution du Droit.
Le Droit
:
« La beauté de la conception d'un texte réglementaire est équivalente à la beauté de la conception d'une synthèse chimique »
Dr
GUIMONT Marie-Christine
Les textes législatifs et réglementaires
ainsi que les instructions émanant du ministère et de la CNAMTS
constituent le fondement juridique de la biologie médicale, sur le plan
de l’encadrement de santé publique comme sur celui de l’admission au
remboursement des actes de biologie médicale :
http://www.ameli.fr/fileadmin/user_upload/documents/ref-jurid-biologie-medicale-oct2009.pdf
Ces références juridiques sont d'octobre 2009 ; pour les modifications
voir l'Ordonnance
n°2010-49 du 13 janvier 2010 -art. 1
|
2009 Réforme nationale de la Biologie
Médicale
LOI n° 2009-879 du 21 juillet 2009
portant réforme de l'hôpital et
relative aux patients, à la santé et aux territoires, dite
Loi HPST
Loi HPST version consolidée
au 23 juillet 2009
Version en vigueur au 05 février 2010
Haute Autorité de Santé - HAS
http://www.has-sante.fr/
Accréditation des Laboratoires de
Biologie Médicale (LBM)
Le manuel d’accréditation a été élaboré par le COFRAC en lien avec
la HAS.
Loi HPST + accréditation :
communautés hospitalières de territoire (CHT)
+ médicalisation de la Biologie Médicale ===> restructuration
des laboratoires, lbm multisites.
http://www.sante-sports.gouv.fr/la-communaute-hospitaliere-de-territoire-cht.html
COFRAC, comité français d'accréditation
En France l'organisme unique
d'accréditation est le Cofrac, organisme à but non lucratif ayant
délégation de service public
Le
portail de l'accréditation
http://cofrac.fr
Une section Santé Humaine a été créée au sein du
COFRAC
http://www.cofrac.fr/fr/sections/sante_humaine.htm
COFRAC création de l'espace documentaire
dédié à la Santé Humaine (SH)
http://www.cofrac.fr/fr/documentation/communication.htm
COFRAC
Santé Humaine
Documentation en ligne
Référentiel retenu : norme
internationale NF EN ISO 15189
http://www.cofrac.fr/doc/docs2/commun/lab labm ref 02.pdf
COFRAC
Section Laboratoires
http://www.cofrac.fr/fr/sections/laboratoires.htm
Nommer c'est
appréhender, avec toutes ses implications ...
{ Analyse devient Examen,
LABM devient LBM [structure, site(s)]
;
LEBM
}
analyse de biologie médicale devient
examen de biologie médicale
|
LIEU |
ACTE |
DISCIPLINE |
NOM |
|
LIEU |
ACTE |
DISCIPLINE |
NOM |
| |
Analyse
|
Biologie Médicale |
ABM |
|
|
Examen
|
Biologie
Médicale |
EBM |
| Laboratoire
|
Analyses |
Biologie
Médicale |
LABM |
|
Laboratoire
|
Examen |
Biologie
Médicale |
LBM
LEBM
|
LABM + médicalisation de la Biologie
médicale = LBM
Médecin Biologiste
devient Biologiste Médical
Pharmacien Biologiste devient Biologiste Médical
|
Médecin Biologiste |
|
Médecin
|
Biologiste |
Médical |
|
Pharmacien
Biologiste |
|
Pharmacien
|
Biologiste |
Médical |
Biologie
délocalisée : la norme NF
EN ISO 22870 est destinée à être utilisée conjointement à la norme ISO
15189
http://www.iso.org/iso/fr/catalogue_detail.htm?csnumber=35173
La norme NF EN ISO 22870 sera bientôt fusionnée
avec la norme NF EN ISO 15189
Pour avoir une
vision globale et intégrée de la biologie médicale dans la
loi HPST
Nécessité
d'étudier le Rapport et l'Ordonnance.
«
Le Rapport éclaire l'Ordonnance, l'Ordonnance applique le
Rapport » Dr GUIMONT MC
Code de la santé publique
Loi HPST + Ordonnance article 1
Version consolidée au 31 janvier
2010
Sixième partie : Etablissements et service de santé
Livre II : Biologie médicale
|
La
Bio-économie au service du Patient
La Bio-économie au service de la Santé
Dr GUIMONT Marie-Christine
Praticien Hospitalier, Biologiste
des Hôpitaux
Diplômée en Management
|
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le 06/10/2003
Dernière mise à jour le
08/02/2010
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